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Les essais cliniques

MALFPULM

Sujet : Identification prospective des facteurs prédictifs de détresse respiratoire néonatale chez les enfants avec identification prénatale d’une malformation pulmonaire congénitale
Investigateur principal : Pr Laurent Salomon
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Etat : Active, pas de sélection

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EPITRANS

Sujet : Etude du transport trans-épithélial bronchique chez des patients porteurs de dilatations des bronches multiples idiopathiques
Investigateur principal : Dr Isabelle Sermet-Gaudelus
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) Etat : En cours de recrutement

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3DLP

Sujet : Les modèles 3D flexibles préopératoires peuvent-ils faciliter la résection thoracoscopique dans la prise en charge des malformations pulmonaires ?
Investigateur principal : Dr Frederic Hameury
Promoteur : Hospices Civils de Lyon (HCL)
Etat : En cours de préparation

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VENTIPSIE

Sujet : Conséquences cognitives d’une activation de la pulsion corticale à la respiration
Investigateur principal : Dr Jessica Taytard
Promoteur : Association pour le développement et l’organisation de la recherche en pneumologie et sur le Sommeil 
Etat : Recrutement en cours

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HTR

Sujet : HypoThalamus et Respiration – Cartographie des régions hypothalamiques impliquées dans le contrôle respiratoire
Promoteur : CCHS Foundation 
Investigateurs : Pr Ha Trang, B Piallat
Etat : En cours de préparation

BRONCOCA

Sujet : Comorbidités cardiovasculaires et bronchectasies
Investigateur principal : Pr Benard Maitre 
Promoteur : Centre hospitalier intercommunal de Créteil
Etat : Recrutement en cours

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NINTECOR

Sujet : Nintédanib pour le traitement de la fibrose pulmonaire induite par le coronavirus SARS-CoV-2
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Statut : Recrutement en cours

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SINCLAR

Sujet : Suivi longitudinal sur 3 ans de l’index de clairance pulmonaire dans une cohorte d’enfants atteints de dyskinésie ciliaire primitive
Centres investigateurs : Hospices Civils de Lyon (HCL) et hôpital Necker-Enfants malades AP-HP
Etat : Recrutement en cours

CAMOMY

Sujet : Efficacité du schéma thérapeutique contenant de la clarithromycine ou de la moxifloxacine au cours de la conversion des expectorations pendant 6 mois de Mycobacterium xenop
Promoteur : Centre hospitalier universitaire d’Amiens
Investigateur principal : Dr Claire Andrejak
Etat : Recrutement en cours

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CLAZY

Sujet : Clarithromycine versus azithromycine dans le traitement des infections pulmonaires du complexe Mycobacterium avium 
Promoteur : Centre hospitalier universitaire d’Amiens
Investigateur principal : Dr Claire Andrejak
Etat : Recrutement en cours

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PNEUMOQUANT

Sujet : Diagnostic de la pneumonie à Pneumocystis chez les patients atteints de HIV
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
Investigateur principal : Pr Florence Robert-Gangneux
Etat : Inconnu

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DELPHI-4

Sujet : Dépistage de la maladie veino-occlusive (MVO) chez des sujets porteurs de mutation à l’état hétérozygote du gène EIF2AK4
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr David Montani
Etat : Recrutement en cours

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Efficacité et innocuité du Tréprostinil inhalé

Sujet : Évaluation de la relation dose-réponse et l’innocuité du LIQ861 (tréprostinil) inhalé chez les sujets atteints d’hypertension artérielle pulmonaire
Promoteur : Liquidia Technologies
Investigateurs : Pr Laurent Bertoletti, Dr Hélène Bouvaist, Dr Xavier Jais
Etat : Recrutement en cours

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Efficacité et innocuité du Ralinepag

Sujet : Évaluation de l’efficacité et l’innocuité du Ralinepag pour améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire
Promoteur : United Therapeutics
Investigateurs : CHU Bicêtre, CHU Nancy
Etat : Recrutement en cours

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Étude d’extension de UT-15C (Tréprostinil diéthanolamine)

Sujet : Étude d’extension d’UT-15C (Tréprostinil diéthanolamine) chez des sujets atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) – Suivi à long terme du protocole TDE-PH-310
Promoteur : United Therapeutics
Investigateurs : Dr Claire Dromer, Dr Marie-France Seronde, Dr Martine Reynaud-Gaubert, Pr Eric Hachulla 
Etat : Recrutement en cours

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EVITA

Sujet : Évaluation de l’Imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque dans le suivi des patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) 
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Nancy
Investigateur principal : Pr Ari Chaouat
Etat : Recrutement à venir

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FONCE-HTAP

Sujet : Fonction cardiaque et capacité d’exercice dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Saint Etienne
Investigateur principal : Pr Laurent Bertoletti
Etat : Recrutement en cours

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HEMA-HTP

Sujet : Évaluation de la tolérance des anticoagulants en cas d’hypertension pulmonaire (HTP)
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Saint Etienne
Investigateur principal : Pr Laurent Bertoletti
Etat : Recrutement en cours

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HYPER2

Sujet : Prévalence du syndrome d’hyperventilation dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Etienne-Marie Jutant
Etat : Recrutement en cours

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HYPERION

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez des patients atteints d’HTAP à risque intermédiaire et élevé dans les six mois qui suivent le diagnostic et l’instauration du traitement de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : Pas encore de recrutement 

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ItinerAir

Sujet : Observatoire de l’hypertension artérielle pulmonaire liée à la cardiopathie congénitale
Investigateur principal : Dr Damien Bonnet
Promoteur : Société Française de Cardiologie (SFC)
Etat : Active, pas de sélection

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MERIT-2

Sujet : Essai d’extension de l’essai MERIT-1, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du Macitentan chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) inopérable
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Dr Xavier Jais
Etat : Active, pas de sélection

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PEA Bridging Study

Sujet : Riociguat chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (CTEPH) opérable avant endartériectomie pulmonaire
Promoteur : International CTEPH Association
Investigateurs : Pr Gérald Simonneau, Pr Elie Fadel
Etat : Recrutement en cours

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RACE

Sujet : Angioplastie pulmonaire au ballon versus Riociguat pour le traitement de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) non opérable
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Xavier Jais
Etat : inconnu

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Preva-HPTEC

Sujet : Prévalence de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) après embolie pulmonaire aiguë 
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Dr Nicolas Meneveau, Dr Francis Couturaud, Dr Olivier Sanchez, Pr Laurent Bertoletti
Etat : Recrutement en cours

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PROPULS   

Sujet : Étude pronostique de biomarqueurs dans la décompensation aiguë d’hypertension pulmonaire
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Laurent Savale
Etat : Recrutement en cours

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PRINCEPT

Sujet : Déterminants du remodelage cardiaque droit chez les patients atteints d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) ou d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Centre chirurgical Marie Lannelongue
Investigateur principal : Dr Lilia Lamrani, Dr Olef Mercier
Etat : Recrutement en cours

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PULSAR

Sujet : Étude visant à comparer l’efficacité et la sécurité de Sotatercept (ACE011) en supplément de la thérapie recommandée pour le traitement de l’hypertension pulmonaire 
Promoteur : Acceleron pharma
Investigateur principal : Pr David Montani
Etat : Active, pas de sélection

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Rehab-HTP

Sujet : Effets de la réadaptation cardiorespiratoire sur le ventricule droit dans l’hypertension artérielle pulmonaire
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Investigateur principal : Dr Pamela Moceri
Etat : Recrutement en cours

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REPLACE

Sujet : Étude évaluant le Riociguat chez des patients atteints d’HTAP sous dose stable d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) associés ou non aux antagonistes des récepteurs de l’endothéline (ARE) et pour lesquels l’objectif thérapeutique n’est pas atteint.
Promoteur : Bayer
Investigateur principal : Pr David Montani
Etat : Active, pas de sélection

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RIALTO

Sujet : Étude d’extension à long terme, portant sur le Riociguat administré par voie orale chez des patients atteints d’HTAP symptomatique et qui ont reçu le Riociguat dans un essai clinique Bayer
Promoteur : Bayer
Investigateurs : CHU Besançon, CHU Brest, CHU Bicêtre, CHU Lille
Etat : Recrutement en cours

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SERAPHIN OL

Sujet : Étude d’extension à long terme de l’étude SERAPHIN pour évaluer la sécurité et la tolérance du Macitentan/ACT-064992 chez des patients atteints d’HTAP symptomatique
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Pr Oliver Sitbon
Etat : Active, pas de sélection

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SNOOPY2

Sujet : Signature olfactive de l’hypertension artérielle pulmonaire détectée dans les exhalats pulmonaires par un nez artificiel : de la preuve de concept à la validation
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Marc Humbert
Etat : Inconnu 

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STELLAR

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez les patients recevant déjà un ou plusieurs traitements de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : Recrutement en cours

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TOMORROW

Sujet : Évaluation de l’effet du Macitentan sur la progression de la maladie chez les enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Dr Caroline Ovaert, Dr Damien Bonnet, Dr Xavier Iriat, Dr Dulac 
Etat : Inscription sur invitation

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UMBRELLA

Sujet : Étude évaluant l’innocuité à long terme du médicament Macitentan chez des patients atteints d’hypertention artérielle pulmonaire ayant déjà été traités par Macitentan au cours d’études cliniques
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Pr Oliver Sitbon
Etat : Inscription sur invitation

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ZENITH

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez des patients atteints d’HTAP à risque très élevé, recevant déjà deux ou trois traitements de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : Pas encore de recrutement                                   

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ADPATED 

Sujet : Atezolizumab en plus de la chimiothérapie carboplatine paclitaxel hebdomadaire pour le carcinome pulmonaire avancé non à petites cellules chez les patients atteints de pneumopathies interstitielles fibrosantes
Investigateurs : Pr Jaques Cadranel, Dr Boris Duchemann
Etat : En cours de préparation

ANDROTELO

Sujet : Essai Bayésien de phase I/II évaluant l’efficacité et la tolérance du Danazol chez les patients ayant une atteinte hématologique ou pulmonaire sévère liée à une téloméropathie
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Dr Flore Sicre DE Fontbrune, Dr Matthieu Resche-Rigon
Etat : Recrutement en cours

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Endoth-FPI

Sujet : Évaluation de la fonction endothéliale périphérique dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Hôpital Foch
Investigateurs : Pr Philippe Devillier, Dr Hélène Neveu
Etat : Recrutement en cours

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EvER-ILD

Sujet : Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité de Rituximab en association avec le Mycophénolate Mofétil chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles et non répondeurs à une première ligne de traitement immunosuppresseurs
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Tours
Investigateur principal : Pr Sylvain Marchand-Adam
Etat : Recrutement en cours

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EXAFIP

Sujet : Évaluation du cyclophosphamide (CYS) associé aux corticostéroïdes dans le traitement des exacerbations aiguës de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Jean-Marc Naccache

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EXCHANGE-IPF

Sujet : Efficacité des échanges plasmatiques, du rituximab et des IgIV intraveineuses pour le traitement des exacerbations sévères de FPI hospitalisées en réanimation
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Pr Bruno Crestani, Dr Mathilde NEUVILLE
Etat : Recrutement en cours

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GENES-SEF

Sujet : Génétique de la combinaison du syndrome d’emphysème et fibrose pulmonaire 
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Etat : Inconnu

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HELP-IPF

Sujet : Projet d’évaluation de la santé et de la qualité de vie des aidants de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Investigateur principal : Dr Guillaume Beltramo
Etat : Recrutement en cours

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HYPID-2

Sujet : Hypertension pulmonaire dans les maladies pulmonaires interstitielles
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Etat : Active, pas de sélection

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IMPALA

Sujet : Efficacité et innocuité du molgramostim inhalé (rhGM-CSF) dans la protéinose alvéolaire pulmonaire auto-immune (aPAP) 
Promoteur : Savara Inc.
Investigateur principal : Pr Cliff Morgan
Etat : Complet

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ISABELA2

Sujet : A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) When Used Together With Standard of Care
Promoteur : Galapagos NV .
Investigateurs : Assistance Publique – Hôpitaux Marseille (AP-HM), CHU Montpellier, CHU Bichât AP-HP, CHU Reims
Etat : Recrutement en cours

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MEDICO-LIBS

Sujet : L’imagerie élémentaire par spectroscopie LIBS sur des tissus de patients atteints de pneumopathies interstitielle
Promoteur : CHU Grenoble
Investigateur principal : M. Benoit Busser, Phram 
Etat : Recrutement en cours

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PALIF

Sujet : Impact des soins palliatifs systémiques sur la qualité de vie, dans la fibrose pulmonaire idiopathique avancée
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Boris Duchemann
Etat : Recrutement en cours

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PET-Fibrosis

Sujet : Évolution de l’absorption pulmonaire du 18FDG chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et recevant de la pirfénidone
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Etat : Recrutement en cours

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PINTA

Sujet : Évaluation de l’efficacité et la sécurité d’emploi deu GLP1205 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Promoteur : Galapagos NV
Investigateur principal : Dr Christian Seemayer
Etat : recrutement en cours

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PIRFENIVAS

Sujet : Évaluation de l’efficacité et la tolérance de la Pirfenidone chez les patients présentant une fibrose pulmonaire associée aux anticorps antimyéloperoxydase (MPO) ou à une vascularite associée aux anti-MPO
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur coordonnateur : Dr Jonathan London
Etat : recrutement en cours

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PROGRESSION-IPF

Sujet : Gestion progressive dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Hospices civils de Lyon
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Etat : Recrutement en cours

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TOUPIE

Sujet : Échographie thoracique dans l’évolution de la fibrose pulmonaire idiopathique
Promoteur : CHU Tours
Investigateur principal : Dr Thomas Flament
Etat : recrutement en cours

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RESPPEDOBS

Sujet : Evaluation de l’efficacité de l’association du Fluticasone­Salméterol (SERETIDE®) versus placebo chez les enfants de 6 ans ou plus, allogreffés de moelle présentant un déclin du VEMS de 10% ou plus par rapport à la greffe.
Investigateur principal : Dr Véronique Houdouin
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Statut : Recrutement en cours

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Les appels à observation

Amylose pulmonaire et analyse protéomique

Critères d’inclusion : une amylose respiratoire avec imagerie TDM disponible ; un prélèvement histologique fixé avec bloc/ lames qui pourront être adressés à la Plateforme de Toulouse
Investigateur principal : Pr Yurdagül Uzunhan
Statut : Recrutement en cours

Covid-19 et maladies pulmonaires rares

Sujet : Patient atteint de PID ou de maladie pulmonaire rare préexistant à l’infection SARS-Cov-2
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Statut : Recrutement en cours

Hypertension pulmonaire et COVID-19

Sujet : Registre des patients HTP ayant présenté une COVID-19 (quelle que soit la sévérité de la COVID-19 ou de l’hypertension pulmonaire)
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Marie-Caroline Certain
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et déficit immunitaire commun variable

Sujet : HTP chez des patients présentant un DICV
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Pierre Thoré
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et Gemcitabine

Sujet : HTP chez des patients traités par Gemcitabine et évolution de l’HTP chez des malades traités secondairement par Gemcitabine
Investigateurs principaux : Dr Pierre Mouillot, Dr Nicolas Favrolt
Recrutement : en cours
Contact : ;

Hypertension pulmonaire et insuffisance rénale chronique

Sujet : HTP chez des patients insuffisants rénaux chronique sévère (DFG <30 mL/min/1.73m²), dialysé ou transplantés (quelle que soit l’étiologie de l’insuffisance rénale ou de l’hypertension pulmonaire)
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Andrei Serferian
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et neurofibromatose de type 1

Sujet : HTP chez des patients présentant une NF1
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Etienne-Marie Jutant
Recrutement : 1ère étude publiée (Am J Respir Crit Care Med), poursuite de la collection de cas en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire associée à la sclérodermie systémique et sarcoïdose

Sujet : HTP chez des patients présentant une sclérodermie systémique et une sarcoïdose
Investigateur principal : Pr Frédéric Gagnadoux (CHU Angers),
Pr David Montani (Hôpital Bicêtre AP-HP)
Recrutement : en cours
Contact : ,

Hypertension pulmonaire et Syndrome de Noonan

Sujet : HTP chez des patients présentant un syndrome de Noonan 
Investigateur principal : Dr Mathieu Farges, Pr Pascal Magro
Recrutement : en cours
Contact : 

Nocardioses

Sujet : GM-Noc – registre national prospectif des nocardioses associées aux anticorps anti-GM-CSF
Investigateur principal : Dr David Lebeaux
Statut : Recrutement en cours

Etude du phénotype des PID associées à une mutation de SFTPC ou ABCA3

Critères d’inclusion : PID diagnostiquée à l’âge adulte (≥ 18 ans) ; mutation de SFTPC ou ABCA3 confirmée chez le patient (ou un apparenté au premier degré également atteint de la PID)
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Statut : Recrutement en cours

Fibrose et Aspergillus

Critères d’inclusion : Fibrose pulmonaire : idiopathique ou non idiopathique ; infection/colonisation aspergillaire définie par sérologie + et image évocatrice (prélèvement mycologique non indispensable)
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Statut : Recrutement en cours

PneumopAthies Réfractaires ou récidivantes à Eosinophiles (Etude PAREO) (M. Groh & CEREO & OrphaLung)

Critères d’inclusion : Pneumopathie chronique idiopathique à éosinophiles– ; traitement par mepolizumabou benralizumabpendant 3 mois ou plus (posologie asthme) ; caractère réfractaire ou récidivant de la PCIE défini par au moins un des critères suivants
Au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ trois jours chacun) dans les douze derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA);
Survenue d’au moins 2 rechutes sur les 24 derniers mois (la rechute étant définie comme la majoration des opacités respiratoires, avec ou sans éosinophilie sérique, mais nécessitant une reprise ou une augmentation des posologies de corticoïdes) ;
Impossibilité, pendant les 12 derniers mois, de décroître la corticothérapie à une posologie quotidienne moindre que 5mg d’équivalent prednisone
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin (OrphaLung) ; (interne DES), ; (TEC CEREO)
Statut : Recrutement en cours

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