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Les essais cliniques

3DLP

Sujet : Les modèles 3D flexibles préopératoires peuvent-ils faciliter la résection thoracoscopique dans la prise en charge des malformations pulmonaires ?
Investigateur principal : Dr Frederic Hameury
Promoteur : Hospices Civils de Lyon (HCL)
Etat : En cours de préparation

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DyspnOndine

Sujet : Prévalence de la dyspnée au repos et impact de la ventilation non invasive sur les sensations respiratoires chez les patients atteints de syndrome d’hypoventilation centrale congénitale
Investigateur principal : Dr Marlène Bret
Promoteur : Association pour le Développement et l’Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Etat : En cours de préparation

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TriRespi

Sujet : Anomalies des échanges gazeux nocturnes chez les patients trisomiques
Investigateur principal : Dr Jessica Taytard
Promoteur : Institut Jérôme Lejeune
Etat : En cours de recrutement

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BRONCOCA

Sujet : Comorbidités cardiovasculaires et bronchectasies
Investigateur principal : Pr Benard Maitre 
Promoteur : Centre hospitalier intercommunal de Créteil
Etat : Active, pas de sélection

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NINTECOR

Sujet : Nintédanib pour le traitement de la fibrose pulmonaire induite par le coronavirus SARS-CoV-2
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Statut : En cours de recrutement

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SINCLAR

Sujet : Suivi longitudinal sur 3 ans de l’index de clairance pulmonaire dans une cohorte d’enfants atteints de dyskinésie ciliaire primitive
Investigateur principal : Pr Philippe Reix
Centre investigateur : Hospices Civils de Lyon (HCL)
Etat : En cours de préparation

CLAZY

Sujet : Clarithromycine versus azithromycine dans le traitement des infections pulmonaires du complexe Mycobacterium avium 
Promoteur : Centre hospitalier universitaire d’Amiens
Investigateur principal : Dr Claire Andrejak
Etat : En cours de recrutement

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PNEUMOQUANT

Sujet : Diagnostic de la pneumonie à Pneumocystis chez les patients atteints de HIV
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
Investigateur principal : Pr Florence Robert-Gangneux
Etat : En cours de recrutement

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DELPHI-4

Sujet : Dépistage de la maladie veino-occlusive (MVO) chez des sujets porteurs de mutation à l’état hétérozygote du gène EIF2AK4
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr David Montani

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Efficacité et innocuité du Ralinepag

Sujet : Évaluation de l’efficacité et l’innocuité du Ralinepag pour améliorer les résultats du traitement chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire
Promoteur : United Therapeutics
Investigateurs : Dr Matthieu Canuet (CHU Strasbourg) ; Dr Hélène Bouvaist (CHU Grenoble) ; Pr Laurent Bertoletti (CHU Saint-Étienne) ; Pr Ari Chaouat (CHU Nancy) ; Pr Vincent Cottin (Hospices Civils de Lyon) ; Dr Xavier Jais (Hôpital Bicêtre, AP-HP) ; Dr Marie-France Seronde (CHU Besançon) ; Pr Francis Couturaud (CHU Brest) ; Dr Pascal De Groote (CHU Lille) ; Dr Berangere Coltey (Hôpital Nord – CHU Marseille)
Etat : En cours de recrutement

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Efficacité des IPD5 dans l’hypertension pulmonaire de la BPCO

Efficacité des Inhibiteurs de la Phosphodiesterase de type 5 dans l’Hypertension Pulmonaire Sévère de la Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr David Montani
Etat : En cours de préparation

EVITA

Sujet : Évaluation de l’Imagerie par résonance magnétique (IRM) cardiaque dans le suivi des patients ayant une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) 
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Nancy
Investigateur principal : Pr Ari Chaouat
Etat : En cours de recrutement

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FONCE-HTAP

Sujet : Fonction cardiaque et capacité d’exercice dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Saint Etienne
Investigateur principal : Pr Laurent Bertoletti
Etat : En cours de recrutement

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HEMA-HTP

Sujet : Évaluation de la tolérance des anticoagulants en cas d’hypertension pulmonaire (HTP)
Promoteur : Centre hospitalier universitaire de Saint Etienne
Investigateur principal : Pr Laurent Bertoletti
Etat : En cours de recrutement

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HYPER2

Sujet : Prévalence du syndrome d’hyperventilation dans l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Etienne-Marie Jutant
Etat : Inconnu

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HYPERION

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez des patients atteints d’HTAP à risque intermédiaire et élevé dans les six mois qui suivent le diagnostic et l’instauration du traitement de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : Active, pas de sélection

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IMPACT-CTEPH 

Sujet : Étude del’efficacité et la sécurité d’emploi d’une bithérapie orale d’emblée (riociguat, macitentan) à celles d’une monothérapie orale standard (riociguat, placebo) avant angioplastie pulmonaire chez des patients atteints d’une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable nouvellement diagnostiquée et n’ayant reçu aucun traitement
Investigateur principal : Dr Xavier Jais
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) – Janssen
Etat : En cours de recrutement

ItinerAir

Sujet : Observatoire de l’hypertension artérielle pulmonaire liée à la cardiopathie congénitale
Investigateur principal : Dr Damien Bonnet
Promoteur : Société Française de Cardiologie (SFC)
Etat : Active, pas de sélection

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MERIT-2

Sujet : Essai d’extension de l’essai MERIT-1, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du Macitentan chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) inopérable
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Dr Xavier Jaïs
Etat : Active, pas de sélection

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PLATYPUS 

Sujet : L’objectif est de permettre aux patients atteints d’HTP actuellement traités par un ou des traitement(s) à l’étude [NCT03422328, NCT03904693 et NCT04565990]), de continuer à bénéficier du traitement après l’arrêt de l’étude
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : CHRU Besançon ; CHU Bordeaux ; CHU Caen, CHU de Lyon, CHU Dijon, CHU Grenoble, Hôpital Bicêtre (AP-HP) ; Hôpital Européen Georges Pompidou (AP-HP) ; CHU Lille, CHU Limoges, CHU Marseille ; CHU Montpelier ; CHU Nancy ; CHU Nice ; CHU Rennes ; CHU Rouen ; CHU Saint-Étienne, CHU Strasbourg, CHU Toulouse 
Etat : En cours de préparation

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Preva-HPTEC

Sujet : Prévalence de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH) après embolie pulmonaire aiguë 
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Dr Nicolas Meneveau (CHU Besançon) ; Pr Francis Couturaud (CHU Brest) ; Pr Olivier Sanchez (Hôpital européen Georges-Pompidou, AP-HP) ; Pr Laurent Bertoletti (CHU Saint-Étienne)
Etat : En cours de recrutement

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PROPULS   

Sujet : Étude pronostique de biomarqueurs dans la décompensation aiguë d’hypertension pulmonaire
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Laurent Savale
Etat : En cours de recrutement

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PULSAR

Sujet : Étude visant à comparer l’efficacité et la sécurité de Sotatercept (ACE011) en supplément de la thérapie recommandée pour le traitement de l’hypertension pulmonaire 
Promoteur : Acceleron pharma
Investigateur principal : Pr David Montani
Etat : Active, pas de sélection

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RIALTO

Sujet : Étude d’extension à long terme, portant sur le Riociguat administré par voie orale chez des patients atteints d’HTAP symptomatique et qui ont reçu le Riociguat dans un essai clinique Bayer
Promoteur : Bayer
Investigateurs : CHU Besançon, CHU Brest, CHU Bicêtre, CHU Lille
Etat : En cours de recrutement

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SOTERIA

Sujet : Une étude de suivi à long terme du sotatercept dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Acceleron pharma
Investigateurs : Pr Arnaud Bourdin (Hôpital Arnaud de Villeneuve, Montpellier) ; Dr Bruno Degano (CHU Grenoble), Pr David Montani (Hôpital Bicêtre AP-HP) ; Pr Laurent Bertoletti (CHU Saint-Étienne);
Etat : En cours de recrutement

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STELLAR

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez les patients recevant déjà un ou plusieurs traitements de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : Active, pas de sélection

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TOMORROW

Sujet : Évaluation de l’effet du Macitentan sur la progression de la maladie chez les enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Dr Caroline Ovaert, Dr Damien Bonnet, Dr Xavier Iriat, Dr Dulac 
Etat : En cours de recrutement

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UMBRELLA

Sujet : Étude évaluant l’innocuité à long terme du médicament Macitentan chez des patients atteints d’hypertention artérielle pulmonaire ayant déjà été traités par Macitentan au cours d’études cliniques
Promoteur : Actelion
Investigateur principal : Pr Oliver Sitbon
Etat : Inscription sur invitation

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ZENITH

Sujet : Evaluation de la sécurité et l’efficacité du sotatercept chez des patients atteints d’HTAP à risque très élevé, recevant déjà deux ou trois traitements de l’HTAP
Promoteur : Acceleron Pharma Inc.
Etat : En cours de recrutement                                  

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LIBERTY ABPA AIRED 

Sujet : Évaluation de l’efficacité et l’innocuité du dupilumab chez les participants atteints d’aspergillose bronchopulmonaire allergique (ABPA)
Sites investigateurs : (Regeneron study site) Brest, Grenoble, Le Mans, Hospices Civils de Lyon, Marseille, Montpellier, Paris, Pessac, Reims, Rennes, Tours
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Etat : En cours de recrutement    

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ADPATED 

Sujet : Atezolizumab en plus de la chimiothérapie carboplatine paclitaxel hebdomadaire pour le carcinome pulmonaire avancé non à petites cellules chez les patients atteints de pneumopathies interstitielles fibrosantes
Investigateurs : Pr Jaques Cadranel, Dr Boris Duchemann
Etat : En cours de préparation

ANDROTELO

Sujet : Essai Bayésien de phase I/II évaluant l’efficacité et la tolérance du Danazol chez les patients ayant une atteinte hématologique ou pulmonaire sévère liée à une téloméropathie
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Dr Flore Sicre DE Fontbrune, Dr Matthieu Resche-Rigon
Etat : Recrutement en cours

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Efficacité et innocuité du BMS-986278 dans la fibrose pulmonaire

Sujet : Évaluation de l’efficacité, l’innocuité et la tolérance du BMS-986278 chez les participants atteints de fibrose pulmonaire
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Investigateur principal : Pr Hilario Nunes (Hôpital Avicenne, AP-HP) ; Pr Vincent Cottin (Hospices Civils de Lyon) ; Pr Philippe Bonniaud (CHU Dijon) ; Pr Martine Reynaud-Gaubert (CHU Marseille) ; Pr Dominique Israel-Biet (Hôpital Européen Georges Pompidou – AP-HP) ; Pr Bruno Crestani (Hôpital Bichat Claude Bernard, AP-HP) ; Pr Stéphane Jouneau (CHU Rennes) ; Dr Grégoire Prevot (CHU Toulouse)
Etat : En cours de recrutement

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EXAFIP-2

Sujet : Évaluation de l’efficacité des corticoïdes comparés au placebo dans le traitement des exacerbations de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Jean-Marc Naccache
Etat : En cours de préparation

EXCHANGE-IPF

Sujet : Efficacité des échanges plasmatiques, du rituximab et des IgIV intraveineuses pour le traitement des exacerbations sévères de FPI hospitalisées en réanimation
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Pr Bruno Crestani, Dr Mathilde NEUVILLE
Etat : Recrutement en cours

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EXPOSOMFPI

Sujet : Influence des facteurs socio-économiques et environnementaux sur l’histoire naturelle de la fibrose pulmonaire idiopathique
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Dr Lucile Sese, Pr Hilario Nunes
Etat : En cours de recrutement

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HELP-IPF

Sujet : Projet d’évaluation de la santé et de la qualité de vie des aidants de patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Investigateur principal : Dr Guillaume Beltramo
Etat : En cours de recrutement

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HYPID-2

Sujet : Hypertension pulmonaire dans les maladies pulmonaires interstitielles
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Etat : Active, pas de sélection

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MacroMARS 

Sujet : Macrophages, GM-CSF et protéinose MARS
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur : Pr Alice Hadchouel-Duvergé
Etat : En cours de recrutement

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InPedILD® 

Sujet : Évaluation de l’absorption du nintédanib et sa tolérance chez les enfants et les adolescents atteints de PID
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateurs : Pr Ralph Epaud (Hôpital Intercommunal de Créteil) ; Dr Rola Abou Taam (Hôpital Necker-Enfants Malades, AP-HP), Hôpital Armand Trousseau, AP-HP
Etat : Inclusions terminés

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PALIF

Sujet : Impact des soins palliatifs systémiques sur la qualité de vie, dans la fibrose pulmonaire idiopathique avancée
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Dr Boris Duchemann
Etat : En cours de recrutement

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PET-Fibrosis

Sujet : Évolution de l’absorption pulmonaire du 18FDG chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et recevant de la pirfénidone
Promoteur : Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Etat : En cours de recrutement

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PROGRESSION-IPF

Sujet : Gestion progressive dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : Hospices civils de Lyon
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Etat : En cours de recrutement

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Zephyrus II 

Sujet : Efficacité et innocuité du pamrevlumab chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Promoteur : FibroGen
Investigateur principal : Dr Julie Traclet (Hospices Civils de Lyon) ; Pr Emmanuel Bergot (CHU Caen) ; Pr Philippe Bonniaud (CHU Dijon) ; Pr Arnaud Bourdin (CHU Montpellier) ; Pr Charles-Hugo Marquette (CHU Nice) ; Pr Bruno Crestani (Hôpital Bichat – Claude Bernard, AP-HP) ; Pr Stéphane Jouneau (CHU Rennes) ; Pr Sylvain Marchand-Adam (CHU Tours)
Etat : En cours de recrutement

RESPPEDOBS

Sujet : Evaluation de l’efficacité de l’association du Fluticasone­Salméterol (SERETIDE®) versus placebo chez les enfants de 6 ans ou plus, allogreffés de moelle présentant un déclin du VEMS de 10% ou plus par rapport à la greffe.
Investigateur principal : Dr Véronique Houdouin
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Statut : Recrutement en cours

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Les appels à observation

Amylose pulmonaire et analyse protéomique

Critères d’inclusion : une amylose respiratoire avec imagerie TDM disponible ; un prélèvement histologique fixé avec bloc/ lames qui pourront être adressés à la Plateforme de Toulouse
Investigateur principal : Pr Yurdagül Uzunhan
Statut : Recrutement en cours

Covid-19 et maladies pulmonaires rares

Sujet : Patient atteint de PID ou de maladie pulmonaire rare préexistant à l’infection SARS-Cov-2
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Statut : Recrutement en cours

Hypertension pulmonaire et COVID-19

Sujet : Registre des patients HTP ayant présenté une COVID-19 (quelle que soit la sévérité de la COVID-19 ou de l’hypertension pulmonaire)
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Marie-Caroline Certain
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et déficit immunitaire commun variable

Sujet : HTP chez des patients présentant un DICV
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Pierre Thoré
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et Gemcitabine

Sujet : HTP chez des patients traités par Gemcitabine et évolution de l’HTP chez des malades traités secondairement par Gemcitabine
Investigateurs principaux : Dr Pierre Mouillot, Dr Nicolas Favrolt
Recrutement : en cours
Contact : ;

Hypertension pulmonaire et insuffisance rénale chronique

Sujet : HTP chez des patients insuffisants rénaux chronique sévère (DFG <30 mL/min/1.73m²), dialysé ou transplantés (quelle que soit l’étiologie de l’insuffisance rénale ou de l’hypertension pulmonaire)
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Andrei Serferian
Recrutement : en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire et neurofibromatose de type 1

Sujet : HTP chez des patients présentant une NF1
Investigateur principal : Pr David Montani, Dr Etienne-Marie Jutant
Recrutement : 1ère étude publiée (Am J Respir Crit Care Med), poursuite de la collection de cas en cours
Contact :

Hypertension pulmonaire associée à la sclérodermie systémique et sarcoïdose

Sujet : HTP chez des patients présentant une sclérodermie systémique et une sarcoïdose
Investigateur principal : Pr Frédéric Gagnadoux (CHU Angers),
Pr David Montani (Hôpital Bicêtre AP-HP)
Recrutement : en cours
Contact : ,

Hypertension pulmonaire et Syndrome de Noonan

Sujet : HTP chez des patients présentant un syndrome de Noonan 
Investigateur principal : Dr Mathieu Farges, Pr Pascal Magro
Recrutement : en cours
Contact : 

Nocardioses

Sujet : GM-Noc – registre national prospectif des nocardioses associées aux anticorps anti-GM-CSF
Investigateur principal : Dr David Lebeaux
Statut : Recrutement en cours

Papillomatose Respiratoire Récurrente (PRR) avec atteinte trachéo-bronchique et/ou pulmonaire

Critères d’inclusion : atients de plus de 18 ans ayant une PRR avec atteinte trachéale, bronchique et/ou parenchymateuse documentée ; ii) chez lesquels il existe une imagerie TDM disponible (lecture locale et si possible secondairement en centralisée) ou une description des aspects bronchoscopiques ; iii) avec un suivi minimal d’un an.
Investigateur principal : Pr Jacques Cadranel
Statut : Recrutement en cours

Etude du phénotype des PID associées à une mutation de SFTPC ou ABCA3

Critères d’inclusion : PID diagnostiquée à l’âge adulte (≥ 18 ans) ; mutation de SFTPC ou ABCA3 confirmée chez le patient (ou un apparenté au premier degré également atteint de la PID)
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin
Statut : Recrutement en cours

Fibrose et Aspergillus

Critères d’inclusion : Fibrose pulmonaire : idiopathique ou non idiopathique ; infection/colonisation aspergillaire définie par sérologie + et image évocatrice (prélèvement mycologique non indispensable)
Investigateur principal : Pr Bruno Crestani
Statut : Recrutement en cours

PneumopAthies Réfractaires ou récidivantes à Eosinophiles (Etude PAREO) (M. Groh & CEREO & OrphaLung)

Critères d’inclusion : Pneumopathie chronique idiopathique à éosinophiles– ; traitement par mepolizumabou benralizumabpendant 3 mois ou plus (posologie asthme) ; caractère réfractaire ou récidivant de la PCIE défini par au moins un des critères suivants
Au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticoïde oral (≥ trois jours chacun) dans les douze derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticoïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA);
Survenue d’au moins 2 rechutes sur les 24 derniers mois (la rechute étant définie comme la majoration des opacités respiratoires, avec ou sans éosinophilie sérique, mais nécessitant une reprise ou une augmentation des posologies de corticoïdes) ;
Impossibilité, pendant les 12 derniers mois, de décroître la corticothérapie à une posologie quotidienne moindre que 5mg d’équivalent prednisone
Investigateur principal : Pr Vincent Cottin (OrphaLung) ; (interne DES), ; (TEC CEREO)
Statut : Recrutement en cours

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