Essais cliniques et appels à observation

CPAAARI

Objectif : Comparaison de l’efficacité thérapeutique d’un traitement de six mois par l’itraconazole et l’Ambisome® nébulisé par rapport à un traitement par l’itraconazole seul chez des patients non immunodéprimés ou légèrement immunodéprimés atteints d’aspergillose pulmonaire chronique
Investigateur principal : Dr Céline Deletage
Recrutement : en cours, NCT03656081

AIRTIVITY

Objectif : Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de 2,5 mg de BI 1291583 administrés une fois par jour pendant 76 semaines au maximum chez des patients atteints de bronchectasie
Inclusions : Centres hospitaliers d’Amiens, Créteil, Lille, Lyon, Montpellier, Nice, Paris-Cochin, Pessac, Rennes, Saint-Herblain, Toulouse
Recrutement : en cours, NCT06872892

ANTEIPA

Objectif : Comparaison de deux régimes antibiotiques pour le traitement de l’infection précoce des voies respiratoires par Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de bronchectasie : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Inclusions : CHU Amiens, CHU Bordeaux, CHRU Brest, CH Pontoise, CHIC, CHU Henri Mondor, HCL, APHM, CHU Nantes, CHU Nice, Paris Pitié-Salpetrière, Paris Cochin, Paris Saint-Louis, Paris Tenon, Suresnes Foch, CHU Toulouse, CH Versailles, CH Villefranche-sur-Saône
Recrutement : en cours, NCT06368804

BARRIG

Objectif : Rôle des BARRIERS dans les interactions entre les IgG et les agents pathogènes à la surface de la muqueuse des voies respiratoires humaines
Investigateur principal : Pr Laurent Plantier
Recrutement : en cours, NCT06670937

EQOPEP

Objectif : Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de DBB grâce à l’installation de l’OPEP
Investigateur principal : Dr Thomas Pinto
Recrutement : en cours, NCT06820983

Home-BRAC

Objectif : Évaluation de l’impact du dispositif médical SIMEOX Airway Clearance à domicile, associé à la physiothérapie à distance, sur la qualité de vie et les exacerbations pulmonaires des patients atteints de bronchectasie non kystique, par rapport à des normes de soins améliorées
Inclusions : Centres hospitaliers d’Amiens, Aix en Provence, Rouen, Havre, La Rochelle, La Réunion, Vannes, Troyes, Toulouse, Tarbes, Compiègnes, Suresnes, Abbeville, Nice, Brest
Recrutement : en cours, NCT06487273

Objectif : Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du fazirsiran dans le traitement de la maladie du foie associée à un déficit en alpha-1 antitrypsine associée à une fibrose de stade F1 avec METAVIR
Inclusions : CHU de Rennes et HCL
Recrutement : en cours, NCT06165341

ERASE PH-COPD 

Objectif : Efficacité des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 dans l’hypertension pulmonaire sévère de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Investigateur principal : Pr David Montani
Recrutement : en cours, NCT05844462

EVITA

Objectif : Évaluation de l’imagerie par résonance magnétique cardiaque dans l’évaluation de suivi des patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire
Investigateur principal : Pr Ari Chaouat
Recrutement : en cours, NCT02845518

GB002 PAH / TORREY

Objectif : Etude d’extension évaluant l’innocuité et l’efficacité à long terme de l’inhalation orale de GB002 (seralutinib) dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Inclusions : Hôpital Bicêtre, CHU de Caen
Recrutement : en cours, NCT04816604

HighFlowHD

Objectif : Évaluation physiologique des effets hémodynamiques du débit nasal élevé chez des patients explorés par cathétérisme cardiaque droit et échocardiographie pour détecter une hypertension pulmonaire précapillaire suspectée ou suivie
Investigateur principal : Dr Elise ARTAUD MACARI
Recrutement : en cours, NCT06079151

HTAPODO

Objectif : Podomètres et tests de marche chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire : une première étude prospective de psychologie et de concordance
Investigateur principal : Pr Arnaud Bourdin
Recrutement : en cours, NCT03810482

HYPERION

Objectif : Une étude de phase 3, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer le sotatercept lorsqu’il est ajouté au traitement de fond de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez des patients atteints d’HTAP à risque intermédiaire et élevé nouvellement diagnostiqués
Inclusions : Hôpital Bicêtre, CHU de Brest
Recrutement : en cours, NCT04811092

LIGHTRAY

Objectif : Étude de phase 2, multicentrique, randomisée en simple aveugle, visant à évaluer la pharmacocinétique et l’innocuité du sotatercept (MK-7962) administré selon une approche basée sur le poids ou par tranches de poids chez des participants souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans le cadre des soins standard
Inclusions : Centres hospitaliers de Bordeaux, Marseille, Dijon, Rouen, Clermont-Ferrand
Recrutement : en cours, NCT06664801

MK-5475-013 / INSIGNIA-PH-COPD

Objectif : Etude de l’efficacité et de l’innocuité du MK-5475 (un stimulateur de la sGc inhalé) chez des adultes atteints de HTP-BPCO
Inclusions : Centres Hospitaliers de Marseille, Nancy, Poitiers, Angers et Hôpital Bicêtre
Recrutement : en cours, NCT05612035

MOONBEAM

Objectif : Evaluation de l’efficacité du sotatercept (MK-7962) chez les enfants atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Inclusions : AP-HP Hôpital Necker-Enfants Malades ; AP-HM ; CHU Toulouse
Recrutement : en cours, NCT05587712

PROSERA et PROSERA-EXT

Objectif : Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’inhalation orale de séralutinib pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Inclusions : Hôpital Bicêtre, Centres hospitaliers de Lille, Montpellier, Nice, Poitiers, Strasbourg et Nancy
Recrutement : en cours, respectivement NCT05934526 et NCT06274801

ROR-PH-301 / RALINEPAG

Objectif : Etude de l’efficacité et l’innocuité du ralinepag pour améliorer les résultats de traitement chez des personnes atteintes d’HTAP
Investigateurs principaux :

• Dr Matthieu Canuet (CHU Strasbourg) 
• Dr Hélène Bouvaist (CHU Grenoble) 
• Pr Laurent Bertoletti (CHU St-Étienne)
• Pr Ari Chaouat (CHU Nancy) 
• Pr Vincent Cottin (HCL) 
• Dr Xavier Jaïs (Hôpital Bicêtre, AP-HP)
• Pr Marie-France Seronde (CHU Besançon)
• Pr Francis Couturaud (CHU Brest)
• Dr Pascal De Groote (CHU Lille)
• Dr Bérangère Coltey (AP-HM)

Recrutement : en cours, NCT03626688

SOTERIA

Objectif : Étude ouverte de suivi à long terme visant à évaluer les effets du sotatercept lorsqu’il est ajouté à un traitement de base contre l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) pour le traitement de l’HTAP
Inclusions : Hôpital Bicêtre, CHU de Brest
Recrutement : en cours, NCT04796337

CORTICONEHI

Objectif : Efficacité des impulsions de méthylprednisolone dans l’hyperplasie des cellules neuroendocrines de la petite enfance : une étude de phase précoce

Investigateurs principaux : Pr Nadia Nathan et Pr Ralph Epaud
Recrutement : en cours, NCT06471556

ALOFT

BI 1490

Objectifs : Étude de phase IIa/IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à déterminer la posologie en groupes parallèles afin d’examiner l’efficacité et l’innocuité du BI 1839100 administré par voie orale pendant une période de traitement de 12 semaines chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique ou de fibrose pulmonaire progressive présentant une toux cliniquement significative
Centres d’inclusions : Centres hospitaliers de Nice, Marseille, Caen, Rennes, Angers, Lille, Bron, Rouen, Paris Avicenne
Recrutement : en cours, NCT06360094

BLISSc-ILD

Objectifs : Étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du belimumab administré par voie sous-cutanée chez des adultes atteints d’une maladie pulmonaire interstitielle associée à la sclérose systémique (SSC-ILD)
Centres d’inclusions : Centres hospitaliers de Paris-Avicenne, Brest, Toulouse
Recrutement : en cours, NCT05878717

BMS-986278

Objectifs : Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 3 visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique
Centres d’inclusions : Centres hospitaliers de Nice, Marseille, Dijon, Brest, Toulouse, Rennes, Tours, Grenoble, Nantes, Angers, Lille, Bron, Lyon, Paris Bichat, Paris Avicenne
Recrutement : en cours, NCT06003426

Ever-ILD2

Objectifs : Evaluation de l’efficacité et de la sécurité du rituximab chez les patients atteints d’une pneumopathie interstitielle diffuse progressive avec composante inflammatoire : Essai clinique randomisé multicentrique en double insu contre placebo
Investigateur principal : Pr Sylvain Marchand-Adam
Recrutement : en cours, NCT05596786

Ever-ILD3

Objectifs : Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’association de rituximab et de mycophénolate mofétil chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle associée à la sclérose systémique
Investigateur principal : Pr Sylvain Marchand-Adam
Recrutement : en cours, NCT06549231

EXAFIP2

Objectifs : Glucocorticoïdes contre placebo pour le traitement de l’exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai contrôlé randomisé
Investigateur principal : Dr Hélène Beaussier
Recrutement : en cours, NCT05674994

FIBRONEER-ON

Objectifs : Un essai de prolongation ouvert portant sur l’innocuité et l’efficacité à long terme du BI 1015550 administré par voie orale chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) ou de fibrose pulmonaire progressive (PPF)
Centres d’inclusion : Centres hospitaliers de Paris-Bichat, HEGP, Paris Saint-Joseph, HCL, Nice, Lille, Reims, Nantes, Marseille, Caen, Brest, Toulouse, Pessac, Rennes, Grenoble, Rouen, Paris Foch
Recrutement : en cours, NCT06238622

MAXPIRe

Objectifs : Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d’une durée de 26 semaines, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l’axatilimab chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Centres d’inclusion : Centres hospitaliers de Dijon, Brest, Paris Avicenne, Paris Bicêtre
Recrutement : en cours, NCT06132256

MIST

Objectifs : Étude de phase 2b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’innocuité et l’efficacité de la solution de pirfénidone pour inhalation (AP01) chez des participants atteints de FPP
Centres d’inclusion : Centres hospitaliers d’Angers, HCL, Montpellier, Pessac, Rennes, Tours, Metz-Robert Schumann
Recrutement : en cours, NCT06329401

MOONSCAPE

Objectifs : Étude multicentrique de phase II à deux cohortes, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et l’innocuité du vixarélimab par rapport à un placebo chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et chez des patients atteints de pneumopathie interstitielle systémique associée à la sclérose
Centres d’inclusion : Centres hospitaliers de Nice et Marseille
Recrutement : en cours, NCT05785624

Niemann-PID

Objectifs : Etude de la prévalence du déficit en sphingomyélinase acide/de la maladie de Niemann Pick AB et B chez des patients atteints d’une pneumopathie interstitielle diffuse
Centres d’inclusion : Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Recrutement : en cours, NCT06869499

NINTECOR

Objectifs : nintédanib pour le traitement de la fibrose pulmonaire induite par le coronavirus SARS-CoV-2
Investigateur Principal : Pr Bruno Crestani
Recrutement : en cours, NCT04541680

PROGRESSION-IPF

Objectifs : Prise en charge pragmatique de la maladie progressive dans la fibrose pulmonaire idiopathique : un essai randomisé
Investigateur Principal : Pr Vincent Cottin
Recrutement : en cours, NCT03939520

TRANSFORM-IPF

Objectifs : Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles (TRANSFORM) visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du GSK3915393 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)
Investigateur Principal : Dr Elodie Blanchard
Recrutement : en cours, NCT06317285

WHISTLE-PF

Objectifs : Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles (TRANSFORM) visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du GSK3915393 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF)
Centres d’inclusion : Centres hospitaliers de Caen, Dijon, Bordeaux, Montpellier, Rennes, Tours, Nantes, Angers, Paris
Recrutement : en cours, NCT06422884

KITE

Objectifs : Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité d’une administration pendant 12 semaines d’OATD-01, un inhibiteur oral de la chitinase-1 (CHIT1), pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire active
Centres d’inclusions : CHU de Montpellier et Paris-Avicenne
Recrutement : en cours

QUIDOSE

Objectifs : Essai randomisé contrôlé testant l’efficacité de l’hydroxychloroquine associée à une corticothérapie faible dose dans la sarcoïdose pulmonaire
Centre d’inclusion : Centre hospitalier de Paris Pitié-Salpetrière
Recrutement : en cours, NCT05689879

TAWIS

Objectifs : Évaluation du sevrage des antagonistes du TNF-alpha (infliximab) dans le traitement de la sarcoïdose : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Centre d’inclusion : Centre hospitalier de Paris Pitié-Salpetrière
Recrutement : en cours, NCT05689879

ONDINECO

Objectifs : Relation entre la respiration et l’attention chez les enfants atteints du syndrome d’Ondine
Investigateurs principaux : Dr Benjamin Dudoignon et Dr Anne-Claude TABET
Recrutement : en cours, NCT06337149

SPI-REG

Objectifs : Hypoventilation centrale (congénitale et acquise), stimulation phrénique
Inclusions : Centre hospitalier de Paris Pitié-Salpetrière
Recrutement : en cours, 2018-A01679-46 (EudraCT)

TRIRESPI

Objectifs : Anomalies des échanges gazeux nocturnes chez patients porteurs de trisomie 21 âgés de 4 à 16 ans
Investigateur principal : Dr Jessica Taytard
Recrutement : en cours, NCT03903666

Objectifs : Evaluation d’une analyse automatique éveil versus sommeil utilisant la polygraphie ventilatoire associée à un signal EEG unique chez l’enfant
Investigateurs principaux : Dr Jessica Taytard, Dr Guillaume Aubertin et Dr Nicole Beydon
Recrutement : en cours, NCT05272449

CILTUBE

Objectifs : Analyse de la composition moléculaire des cils tubaires chez les patientes avec ou sans grossesse ectopique
Investigateurs principaux : Dr Rana Mitri-Frangieh et Dr Camille Jung
Recrutement : en cours, NCT05374720

EHAPRES

Objectifs : Etude sur l’effet du traitement de l’HTAP sur les troubles respiratoires du sommeil
Inclusions : Centres hospitaliers de Poitiers et Nancy
Recrutement : en cours

Objectifs : HTP chez des patients exposés au Bevacizumab
Investigateurs principaux : Dr Simon Valentin et Pr David Montani
Recrutement : en cours

Objectifs : HTP chez des patients présentant une pneumonectomie
Investigateurs principaux : Dr Mathieu Benoit Aguado et Pr David Montani
Recrutement : en cours

Objectifs : HTP chez des patients présentant un syndrome de Noonan
Investigateurs principaux : Dr Julien Grynblat, Pr Pascal Magro, Pr David Montani
Recrutement : en cours

MICROBOPH

Objectifs : Caractérisation et importance des microvésicules circulantes dans l’hypertension pulmonaire due à une maladie pulmonaire obstructive chronique
Investigateur principal : Dr Marianne Riou
Recrutement : en cours, NCT05250128

PROTEO-CTEPH

Objectifs : Profil protéomique associé au diagnostic de l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
Investigateurs principaux : Pr Laurent Bertoletti et Dr Carine Labruyère
Recrutement : en cours, NCT05340023

Objectifs : Évaluation du travail myocardique du ventricule droit chez les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire
Investigateur principal : Dr Simon Valentin
Recrutement : en cours, NCT06567379

CARMAC

Objectifs : Comportements à risque chez les adolescents atteints de maladies chroniques
Investigateur principal : Dr Guillaume Thouvenin
Recrutement : en cours, NCT05793411

DYSPED

Objectifs : Caractérisation multidimentionnelle de la dyspnée chez l’enfant
Investigateur principal : Dr Jessica Taytard et Dr Sophie Denamur
Recrutement : en cours, NCT05500833

MEDITPEDIA

Objectifs : Faisabilité et intérêt de la méditation de pleine conscience chez les patients atteints de maladie chronique
Investigateur principal : Dr Guillaume Thouvenin
Recrutement : en cours

HOME-HP

Objectifs : Pneumopathies d’hypersensibilité d’origine domestique : Investigation des micro-organismes en cause et amélioration du diagnostic sérologique
Investigateur principal : Dr Anne-Pauline Bellanger
Recrutement : en cours, NCT05704218

PHSaDom

Objectifs : Contribution du conseiller médical en environnement intérieur à la prise en charge de la pneumonie d’hypersensibilité fibrosante
Investigateurs principaux : Dr François Xavier Blanc et Dr Stéphanie Dirou
Recrutement : en cours, NCT05988437

EXPOSUM-IPF

Objectifs : Influence des facteurs socio-économiques et environnementaux sur l’histoire naturelle de la fibrose pulmonaire idiopathique
Investigateur principal : Dr Lucile Sésé
Recrutement : en cours, NCT04619199

BERYSARC

Objectifs : Étude cas-témoins multicentrique rétrospective comparant la bérylliose chronique à la sarcoïdose pulmonaire
Investigateurs principaux : Dr Florence Jeny et Dr Dominique Valeyre
Recrutement : en cours, NCT06113991

JAK-SARC

Objectifs : Expression et rôle de la voie JAK/STAT dans les cellules granulomes de la sarcoïdose
Investigateur principal : Dr Florence Jeny
Recrutement : en cours, NCT04751279